Приказ Росздравнадзора от 19.03.2010 N 2282-Пр/10

   

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

19 марта 2010 г.

N 2282-Пр/10

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ТИПОВОЙ ФОРМЫ АКТА ПРОВЕРКИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ

СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО

РАЗВИТИЯ В ЧАСТИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИАТАМИ - ЮРИДИЧЕСКИМИ

ЛИЦАМИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,

ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ

"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"

В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", от 4 ноября 2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и в целях реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", приказываю: 1. Руководителям структурных подразделений Росздравнадзора, управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении проверок соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" руководствоваться: 1.1. Типовой формой акта проверки, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". 1.2. Рекомендованным образцом заполнения акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение). 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.  

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

         

Приложение

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере

здравоохранения и

социального развития

от 19.03.2010 г. N 2282-Пр/10

 

Подготовлено в соответствии

с приказом Минэкономразвития России

от 30 апреля 2009 г. N 141

  (место составления акта)                          "__"_____________ 20__ г. ________________________                           (дата составления акта) ________________________ (время составления акта)   (Образец заполнения)   АКТ ПРОВЕРКИ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" N ______________   "___"_____________20__ г. по адресу: ______________________________________ (место проведения проверки) На основании: _____________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), издавшего распоряжение или приказ о проведении проверки) была проведена проверка в отношении: ______________________________________ ___________________________________________________________________________ (полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица) Продолжительность проверки: _______________________________________________ Акт составлен: ____________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (наименование органа государственного контроля (надзора) или органа муниципального контроля) С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен: (заполняется при проведении выездной проверки) ____________________________ ___________________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись, дата, время) Дата и номер решения прокурора  (его заместителя) о согласовании проведения проверки: _________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого или среднего предпринимательства) Лицо(а), проводившее проверку: ____________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица {должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов и/или наименование экспертных организаций)   При проведении проверки присутствовали: ___________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица)   В ходе проведения проверки: 1. Выявлены нарушения обязательных требований: 1.1.  Отсутствие  у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или  на  ином  законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления  деятельности,  связанной  с оборотом психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям (в нарушение пп. "а" пункта 5   Положения   о   лицензировании   деятельности,   связанной  с  оборотом психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г. N 648): 1.1.1.  Отсутствие  основания  пользования помещениями (свидетельство о регистрации   права  собственности,  договор  аренды  или  иные  документы, подтверждающие   законное  право  пользования  помещениями,  оформленные  в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации) ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.1.2.   Отсутствие   оборудования,   необходимого   для  осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III  в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О наркотических средствах и психотропных веществах" ___________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с оборотом  психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических  средствах  и  психотропных  веществах"  (в нарушение пп. "б" пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от  4 ноября  2006 г. N 648): ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.3.   Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   разработку  новых психотропных   веществ,   требований   статьи  16  Федерального  закона  "О наркотических  средствах  и  психотропных  веществах"  (в нарушение пп. "в" пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от  4 ноября  2006 г. N 648): ___________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.4.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  хранение психотропных веществ,   требований   статьи  20  Федерального  закона  "О  наркотических средствах  и психотропных веществах" и правил хранения психотропных веществ (в  нарушение  пп.  "г"  пункта  5 Положения о лицензировании деятельности, связанной  с  оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список  III в соответствии   с   Федеральным   законом   "О   наркотических  средствах  и психотропных   веществах",   утвержденного   постановлением   Правительства Российской     Федерации     от     4    ноября     2006   г.     N   648): ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших, нарушения) 1.5.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим перевозку психотропных веществ,   требований   статьи  21  Федерального  закона  "О  наркотических средствах  и  психотропных  веществах"  и  порядка  перевозки наркотических средств  и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления  необходимых  для этого документов, установленных Правительством Российской   Федерации   (в   нарушение   пп.  "д"  пункта  5  Положения  о лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ, внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г. N 648): ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.6.    Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   производство   и изготовление  психотропных  веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона  "О  наркотических  средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп.  "е"  пункта  5  Положения  о  лицензировании деятельности, связанной с оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список III в соответствии с Федеральным  законом  "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.7.   Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  отпуск  психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований статей   25   и   26  Федерального  закона  "О  наркотических  средствах  и психотропных   веществах"  (в  нарушение  пп.  "ж"  пункта  5  Положения  о лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ, внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г. N 648): ___________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.8.  Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных веществ,   требований   статьи  29  Федерального  закона  "О  наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения  наркотических  средств  и  психотропных  веществ, которые были конфискованы   или   изъяты   из   незаконного   оборота   либо  дальнейшее использование которых признано нецелесообразным (в нарушение пп. "з" пункта 5   Положения   о   лицензировании   деятельности,   связанной  с  оборотом психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г. N 648): ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.9.    Несоблюдение    лицензиатом,    осуществляющим    использование психотропных  веществ  в  медицинских,  научных  и учебных целях, а также в экспертной  деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О  наркотических  средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп. "и" пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г. N 648): ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.10.    Несоблюдение    лицензиатом,    осуществляющим   использование психотропных  веществ  в  ветеринарии,  требований  статьи  33 Федерального закона  "О  наркотических  средствах  и  психотропных  веществах" и порядка использования  психотропных  веществ  в  ветеринарии  (в  нарушение пп. "к" пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г. N 648): ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.11.  Несоблюдение  лицензиатом  требований  по допуску лиц к работе с психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации (в  нарушение  пп.  "л"  пункта  5 Положения о лицензировании деятельности, связанной  с  оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список  III в соответствии   с   Федеральным   законом   "О   наркотических  средствах  и психотропных   веществах",   утвержденного   постановлением   Правительства Российской     Федерации     от     4    ноября    2006    г.     N   648): ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; {указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.12.  Несоблюдение  лицензиатом  правил ведения и хранения специальных журналов  регистрации  операций, связанных с оборотом психотропных веществ, установленных  Правительством  Российской  Федерации  (в  нарушение пп. "м" пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г. N 648): ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.13.  Несоблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами  отчетов  о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, установленных  Правительством  Российской  Федерации  (в  нарушение пп. "н" пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г. N 648): ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.14.   Несоблюдение   лицензиатом   порядка   отпуска,   реализации  и распределения   психотропных   веществ,   устанавливаемого   Правительством Российской   Федерации   (в   нарушение   пп.  "о"  пункта  5  Положения  о лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ, внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г. N 648): ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.15.   Несоблюдение   лицензиатом   Правил  разработки,  производства, изготовления,   хранения,   перевозки,   пересылки,   отпуска,  реализации, распределения,  приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской  Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения   инструментов  и  оборудования,  находящихся  под  специальным контролем  и  используемых  для  производства  и изготовления наркотических средств,   психотропных  веществ,  утвержденных  Правительством  Российской Федерации  (в  нарушение  пп.  "п"  пункта  5  Положения  о  лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III  в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О наркотических средствах и психотропных   веществах",   утвержденного   постановлением   Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): __________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.16.   Отсутствие   в   штате   лицензиата   работников   (провизоров, фармацевтов,  врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических  работников),  имеющих  высшее,  среднее специальное, дополнительное   образование   и   (или)  специальную  подготовку  в  сфере деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям  и  характеру  выполняемой работы (в нарушение пп. "р" пункта 5 Положения  о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,  внесенных  в  Список  III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г. N 648): 1.16.1.    Отсутствие   дипломов   о   высшем,   среднем   специальном, дополнительном образовании ________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.16.2.   Отсутствие   специальной  подготовки  в  сфере  деятельности, связанной  с  оборотом  психотропных веществ, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы ______________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения) 1.17. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и   медицинским  образованием,  осуществляющих  деятельность,  связанную  с оборотом  психотропных веществ, (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение пп. "с"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г. N 648): 1.17.1. Наличие  специалистов,   не  прошедших  повышение  квалификации ___________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________. (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)   2.  Выявлены  факты  невыполнения  предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): ____________________________________________________ __________________________________________________________________________.   3. Нарушений не выявлено ______________________________________________ __________________________________________________________________________.   Запись  в  Журнал учета проверок юридического лица, проводимых органами государственного   контроля  (надзора),  органами  муниципального  контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки): ____________________________     __________________________________________ (подпись проверяющего)          (Подпись уполномоченного представителя юридического лица)   Журнал   учета   проверок   юридического   лица,   проводимых  органами государственного   контроля  (надзора),  органами  муниципального  контроля отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки): ____________________________     __________________________________________ (подпись проверяющего)          (Подпись уполномоченного представителя юридического лица)   Прилагаемые документы: ____________________________________________________ Подписи лиц, проводивших проверку: ________________________________________ ________________________________________ С  актом  проверки   ознакомлен(а),   копию  акта  со  всеми   приложениями получил(а): _________________________________________________ _________________________________________________ (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица)   "___"_____________20__ г.   _________________ (подпись) Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: __________________________ (подпись уполномоченного должностного лица (лиц), проводившего проверку)