Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644
Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644(ред. от 09.06.2010)"О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"(вместе с "Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ") |
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 4 ноября 2006 г. N 644
О ПОРЯДКЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ
О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, И РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ
С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 08.12.2008 N 917,
от 09.06.2010 N 419)
В целях обеспечения государственного контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", а также выполнения международных обязательств, вытекающих из конвенций Организации Объединенных Наций, участницей которых является Российская Федерация, Правительство Российской Федерации постановляет: (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) 1. Утвердить прилагаемые: Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) 2. Признать утратившими силу: Постановление Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 г. N 577 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 33, ст. 3397); пункт 30 изменений, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 г. N 51 "Об изменении и признании утратившими силу некоторых Постановлений Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием государственного управления в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 8, ст. 663); пункт 18 изменений, которые вносятся в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с переименованием Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2004 г. N 648 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с переименованием Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 47, ст. 4666).Председатель Правительства
Российской Федерации
М.ФРАДКОВ
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 ноября 2006 г. N 644
ПРАВИЛА
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЮРИДИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИ ОТЧЕТОВ
О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
(в ред. Постановлений Правительства РФ от 08.12.2008 N 917,
от 09.06.2010 N 419)
1. Настоящие Правила в соответствии со статьей 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" устанавливают порядок представления: отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2006, N 29, ст. 3253) (далее - наркотические средства и психотропные вещества), и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года; отчетов о деятельности, связанной с оборотом веществ, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года (далее - вещества, находящиеся под международным контролем), не включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2006, N 29, ст. 3253) (далее - перечень), и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года; сведений о годовой потребности Российской Федерации в наркотических средствах, психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень. 2. Юридические лица - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года. Количество и запасы наркотических средств и психотропных веществ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество. 3. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 1: (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2008 N 917) квартальные отчеты о количестве произведенных наркотических средств и психотропных веществ - не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года; годовой отчет о количестве произведенных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом, - ежегодно, не позднее 15 февраля (под текущим следует понимать год, в который представляется отчетность). Копии отчетов направляются в указанные сроки в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков. 4. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, за исключением аптечных учреждений и имеющих аптеки лечебно-профилактических учреждений, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 2: (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2008 N 917) квартальные отчеты о количестве изготовленных наркотических средств и психотропных веществ - не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года; годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их изготовления на год, следующий за текущим годом, - ежегодно, не позднее 15 февраля. Копии отчетов направляются в указанные сроки в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков. 5. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 3: (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2008 N 917) годовой отчет о количестве наркотических средств и психотропных веществ, использованных для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ; сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, на год, следующий за текущим годом. 6. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ через организации оптовой торговли, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 4: (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2008 N 917) годовой отчет о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ; сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом. Копии отчетов направляются в указанные сроки в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков. 7. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) наркотических средств и психотропных веществ не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению N 5. (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2008 N 917) 8. Аптечные учреждения и имеющие аптеки лечебно-профилактические учреждения, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по форме согласно приложению N 6: годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ; сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года. 9. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз с их использованием или для их идентификации представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по форме согласно приложению N 7: годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ; сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года. 10. Юридическими лицами, указанными в пунктах 3, 4 и 6 настоящих Правил, к годовым отчетам прилагаются сведения о количестве уничтоженных в установленном порядке наркотических средств и психотропных веществ. 11. Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, ввезенного (вывезенного) вещества, находящегося под международным контролем, не включенного в перечень, а также о его запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года. Количество и запасы веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, в отчетах указываются в пересчете на действующее вещество, находящееся под международным контролем, не включенное в перечень. 12. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 8: (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2008 N 917) годовой отчет о количестве произведенных веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень; сведения о запасах веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом. 13. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, содержащих вещества, находящиеся под международным контролем, не включенные в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 9: (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2008 N 917) годовой отчет о количестве веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, использованных для производства лекарственных средств; сведения о запасах веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств на год, следующий за текущим годом. 14. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению N 10. (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2008 N 917) 15. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица отчеты о его деятельности за период, не вошедший в последние представленные до дня реорганизации или ликвидации отчеты (включая сведения о запасах на день реорганизации или ликвидации), представляются в следующем порядке: при реорганизации - юридическим лицом либо его правопреемником (правопреемниками) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом; при ликвидации - юридическим лицом либо ликвидационной комиссией не позднее дня, следующего за днем исключения его из Единого государственного реестра юридических лиц. 16. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 3-6, 12 и 13 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты не позднее 15 июня, 15 сентября, 15 декабря, 15 марта года и годовые отчеты не позднее 15 марта года по формам согласно приложениям N 1-4, 8 и 9 и представляет их в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков. (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2008 N 917) Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2008 N 917) 17. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 7 и 14 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты и представляет их в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков: (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2008 N 917) не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, - по форме согласно приложению N 5; не позднее 25 мая, 25 августа, 25 ноября, 25 февраля года - по форме согласно приложению N 10. В отчетах данные приводятся по каждому юридическому лицу. Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2008 N 917) 18. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации с учетом сводных отчетов, полученных в соответствии с пунктами 16 и 17 настоящих Правил, определяет на год, следующий за текущим годом, потребность Российской Федерации в наркотических средствах, психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень. Сведения о потребности в наркотических средствах, психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, на следующий год представляются в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков в срок не позднее 31 мая текущего года по формам согласно приложениям N 11 и 12. К сведениям прилагаются описание метода, используемого для определения потребности в них, а также информация о численности практикующих в Российской Федерации врачей, стоматологов, количестве аптечных, лечебно-профилактических учреждений и больничных коек. 19. Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков использует содержащиеся в отчетах сведения: для осуществления в установленном порядке контроля за оборотом в Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень; для подтверждения соответствия сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, государственным квотам, в пределах которых ежегодно осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, установленным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 508; (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) для составления отчетов Российской Федерации о видах деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по формам в соответствии с международными договорами Российской Федерации и для представления их в Международный комитет по контролю над наркотиками в установленном этим Комитетом порядке. Копии отчетов направляются в Министерство иностранных дел Российской Федерации.Приложение N 1
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных веществ
ОТЧЕТ о производстве, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ за _______________ 20__ г. Форма N 1-П квартальная, годовая __________________________________________________________________ (наименование юридического лица) ИНН ______________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика) ОГРН _____________________________________________________________ (основной государственный регистрационный номер) Место нахождения юридического лица _______________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (телефон, факс, адрес электронной почты) Лицензия _________________________________________________________ __________________________________________________________________ (номер, срок действия) (граммов)Наименование наркотического средства, психотропного вещества | Произведено за отчетный период | Отпущено и реали- зовано за отчет- ный пе- риод | Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года | План производства на год, следующий за текущим годом |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Приложение N 2
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных веществ
ОТЧЕТ об изготовлении, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ за _______________ 20__ г. Форма N 1-И квартальная, годовая __________________________________________________________________ (наименование юридического лица) ИНН ______________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика) ОГРН _____________________________________________________________ (основной государственный регистрационный номер) Место нахождения юридического лица _______________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (телефон, факс, адрес электронной почты) Лицензия _________________________________________________________ (номер, срок действия) (граммов)Наименование наркотического средства, психотропного вещества | Изготовлено за отчетный период | Отпущено и реали- зовано за отчет- ный пе- риод | Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года | План изготовления на год, следующий за текущим годом |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Приложение N 3
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных веществ
ОТЧЕТ об использовании наркотических средств и психотропных веществ для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ за 20__ г. Форма N 1-ИМС годовая __________________________________________________________________ (наименование юридического лица) ИНН ______________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика) ОГРН _____________________________________________________________ (основной государственный регистрационный номер) Место нахождения юридического лица _______________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (телефон, факс, адрес электронной почты) Лицензия _________________________________________________________ __________________________________________________________________ (номер, срок действия) (граммов)Наименование наркотического средства, психотропного вещества | Использовано для производ- ства за от- четный период | Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года | Планируемый объем использования для производства на год, следующий за текущим годом |
1 | 2 | 3 | 4 |
Приложение N 4
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных веществ
ОТЧЕТ об отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ за 20__ г. Форма N 1-ОР годовая __________________________________________________________________ (наименование юридического лица) ИНН ______________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика) ОГРН _____________________________________________________________ (основной государственный регистрационный номер) Место нахождения юридического лица _______________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (телефон, факс, адрес электронной почты) Лицензия _________________________________________________________ __________________________________________________________________ (номер, срок действия) (граммов)Наименование наркотического средства, психотропного вещества | Отпущено и реализовано за отчетный период | Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года | Планируемый объем отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом |
1 | 2 | 3 | 4 |
Приложение N 5
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных веществ
ОТЧЕТ о ввозе (вывозе) наркотических средств и психотропных веществ за ___________ 20__ г. (квартал) Форма N 1-ВВ квартальная __________________________________________________________________ (наименование юридического лица) ИНН ______________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика) ОГРН _____________________________________________________________ (основной государственный регистрационный номер) Место нахождения юридического лица _______________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (телефон, факс, адрес электронной почты) (килограммов)Лицензия на ввоз (вывоз) (номер, срок действия) | Наименование наркотическо- го средства, психотропного вещества | Количество, указанное в лицензии | Ввезено за отчетный период | Вывезено за отчетный период | ||||
коли- чество | государ- ство | основа- ние (ГТД) | коли- чество | государ- ство | основание (ГТД) | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Приложение N 6
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных веществ
ОТЧЕТ об изготовлении лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ за 20__ г. Форма N 1-ОРАУ годовая __________________________________________________________________ (наименование юридического лица) ИНН ______________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика) ОГРН _____________________________________________________________ (основной государственный регистрационный номер) Место нахождения юридического лица _______________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (телефон, факс, адрес электронной почты) Лицензия _________________________________________________________ __________________________________________________________________ (номер, срок действия) (граммов)Наименование наркотического средства, психотропного вещества | Изготовлено за отчетный период | Отпущено и реализовано за отчетный период | Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
1 | 2 | 3 | 4 |
Приложение N 7
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных веществ
ОТЧЕТ об использовании наркотических средств и психотропных веществ за 20__ г. Форма N 1-ИСП годовая __________________________________________________________________ (наименование юридического лица) ИНН ______________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика) ОГРН _____________________________________________________________ (основной государственный регистрационный номер) Место нахождения юридического лица _______________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (телефон, факс, адрес электронной почты) Лицензия _________________________________________________________ __________________________________________________________________ (номер, срок действия) (граммов)Наименование наркотического средства, психотропного вещества | Использовано за отчетный период | Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
1 | 2 | 3 |
Приложение N 8
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных веществ
ОТЧЕТ о производстве веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, за 20__ г. Форма N 2-П годовая __________________________________________________________________ (наименование юридического лица) ИНН ______________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика) ОГРН _____________________________________________________________ (основной государственный регистрационный номер) Место нахождения юридического лица _______________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (телефон, факс, адрес электронной почты) Лицензия _________________________________________________________ __________________________________________________________________ (номер, срок действия) (граммов)Наименование вещества | Произведено за отчетный период | Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года | План производства на год, следующий за текущим годом | |||
фармацев- тическая субстанция | лекарст- венный препарат | фармацев- тическая субстанция | лекарст- венный препарат | фармацев- тическая субстанция | лекарст- венный препарат | |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Приложение N 9
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных веществ
ОТЧЕТ о производстве лекарственных средств, содержащих вещества, находящиеся под международным контролем, не включенные в перечень, за 20__ г. Форма N 2-ПЛС годовая __________________________________________________________________ (наименование юридического лица) ИНН ______________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика) ОГРН _____________________________________________________________ (основной государственный регистрационный номер) Место нахождения юридического лица _______________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (телефон, факс, адрес электронной почты) Лицензия _________________________________________________________ __________________________________________________________________ (номер, срок действия) (граммов)Наименование наркотического средства, содержащегося в лекарственном средстве | Использовано для производ- ства за от- четный период | Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года | Планируемый объем использования для производства на год, следующий за текущим годом |
1 | 2 | 3 | 4 |
Приложение N 10
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных веществ
ОТЧЕТ о ввозе (вывозе) веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, за ___________ 20__ г. (квартал) Форма N 2-ВВ квартальная __________________________________________________________________ (наименование юридического лица) ИНН ______________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика) ОГРН _____________________________________________________________ (основной государственный регистрационный номер) Место нахождения юридического лица _______________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (телефон, факс, адрес электронной почты) (килограммов)Лицензия на ввоз (вывоз) (номер, срок действия) | Наименование вещества | Количество, указанное в лицензии | Ввезено за отчетный период | Вывезено за отчетный период | ||||
коли- чество | государ- ство | основание (ГТД) | коли- чество | государ- ство | основание (ГТД) | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Приложение N 11
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных веществ
СВЕДЕНИЯ о потребности в наркотических средствах и психотропных веществах на 20__ г. (указывается год, следующий за текущим годом) Форма N 3-П годовая __________________________________________________________________ (наименование федерального органа исполнительной власти) Место нахождения юридического лица _______________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (телефон, факс, адрес электронной почты) (граммов)Наименование наркотического средства, психотропного вещества | Предназначено для потребления внутри страны в медицинских и научных целях (объем импорта, объем производства внутри страны) | Предназначено для использования при изготовлении лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ | Запас по состоянию на 31 декабря года, следующего за текущим годом |
1 | 2 | 3 | 4 |
Приложение N 12
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и
психотропных веществ
СВЕДЕНИЯ о потребности в веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, на 20__ г. (указывается год, следующий за текущим годом) Форма N 4-П годовая __________________________________________________________________ (наименование федерального органа исполнительной власти) Место нахождения юридического лица _______________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (телефон, факс, адрес электронной почты) (граммов)Наименование вещества | Предназначено для потребления внутри страны в медицинских и научных целях (объем импорта, объем производства внутри страны) |
1 | 2 |
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 ноября 2006 г. N 644
ПРАВИЛА
ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ
ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
(в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419)
1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - наркотические средства и психотропные вещества), в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ. (п. 1 в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) 2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - журналы регистрации), в случаях, когда разрешается использование наркотических средств и психотропных веществ без лицензии в целях реализации статей 35 и 36 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах". (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) 3. Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N 1. (п. 3 в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) 4. Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) 5. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) 6. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации определяется орган, заверяющий журнал регистрации, предусмотренный приложением N 1 к настоящим Правилам. 7. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях. 8. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) 9. Утратил силу с 22 июля 2010 года. - Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419. 10. В журналах регистрации указываются как названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем, указанным в пункте 1 настоящих Правил, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом. (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) Списки названий наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных средств (международные непатентованные, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии химические названия), заносятся Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в государственный реестр лекарственных средств. (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) 11. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году. 12. Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. 13. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. 14. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ. (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) Абзац утратил силу с 22 июля 2010 года. - Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419. 15. Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) 16. Утратил силу с 22 июля 2010 года. - Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419. 17. На основании записей в соответствующем журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 18. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица. (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) 19. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются на хранение: (в ред. Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 N 419) при реорганизации - новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом; при ликвидации - в государственный архив в соответствии с законодательством Российской Федерации.Приложение N 1
к Правилам ведения и хранения
специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом
наркотических средств
и психотропных веществ
____________________________________ (наименование юридического лица) Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ __________________________________________________________________ Наркотическое средство (психотропное вещество) _______________ __________________________________________________________________ (название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)месяц | остаток на 1-е число | приход | всего приход с ос- татком | расход | остаток на конец месяца | факти- ческий остаток | отметка об ин- вента- ризации | ||||||||
дата | наимено- вание, N и дата приходного документа | коли- чество | фамилия, инициалы, подпись ответст- венного лица | всего | дата | наимено- вание, N и дата расход- ного до- кумента | коли- чество | фамилия, инициалы, подпись ответст- венного лица | всего | ||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 |
Приложение N 2
к Правилам ведения и хранения
специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом
наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров
Журнал
регистрации операций, связанных с оборотом
прекурсоров наркотических средств
и психотропных веществ
Утратил силу с 22 июля 2010 года. - Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419.Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-7302