Экспертному совету при Правительстве было дано распоряжение продумать пути решения проблемы и представить комплексные предложения по данному вопросу.
Оценивая важность и актуальность поднятой проблемы, эксперты единогласно высказались за необходимость принятия оперативных мер. Предлагаемые варианты решений со стороны Росалкогольрегулирования стали предметом жарких споров. Начальник отдела разработки нормативных правовых актов
Росалкогольрегулирования Елена Малинкина представила позицию своего ведомства, которое настаивает на повышении акцизов на спиртосодержащие средства:
«Сделать исключение только для тех лекарственных средств, которые включены в перечень особо важных, необходимых. Также мы предлагаем рассмотреть возможность создания перечня лекарственных средств, которые продаются по рецепту врача».
Ограничить доступность в рознице спиртосодержащих лекарств для нецелевого применения возможно через отпуск препаратов в количестве и объеме от 25 до 50 мл в только одни руки – такой закон был поддержан всеми присутствующими. Однако рецептурный отпуск и введение акцизов экспертное сообщество восприняло скептически. Рецептурный отпуск увеличит нагрузку на первичный медицинский персонал и затруднит получение лекарственных препаратов для тех, кто использует их по назначению. В качестве альтернативы экспертами было выдвинуто предложение об установлении минимальной цены на настойки, употребляемые в качестве алкоголя. Во втором случае, при введении акцизов, поднимется стоимость всех спиртосодержащих лекарств, таких как корвалол или йод, которые перестанут быть доступными для социально незащищенной категории граждан. Получается, что при решении проблем «алкоголиков со стажем», под удар попадут и вовсе непьющие граждане. Кроме того, большая часть фармацевтического этилового спирта, зарегистрированного в государственном реестре лекарственных средств, используется медицинскими учреждениями в качестве антисептика. Таким образом, увеличение стоимости спиртосодержащих лекарственных препаратов значительно увеличит расходы государственных медицинских учреждений.
Позицию Минздрава России по данному вопросу озвучила Елена Максимкина, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств. Она заявила, что Минздрав России поддерживает предложение Росалкогольрегулирования в части ужесточения контроля за оборотом спиртосодержащей продукции в России: «Я помню, какая дискуссия велась по поводу ужесточения отпуска кодеиносодержащих препаратов. Говорили, как это будет сложно и плохо, но мы видим результаты, которые получены: спасены жизни и возведен определенный барьер, и это было сделано не зря».
Также она заметила, что предлагаемые меры лицензирования спирта не оправданы не только с точки зрения политики государства по защите интересов малоимущих граждан, которые в основном и являются потребителями настоек в лечебных целях, но и с точки зрения интересов всего населения. По мнению эксперта, это приведет к существенному удорожанию препаратов. Цена той же настойки боярышника (25 мл) – 10 рублей, в то время как ее стоимость в виде таблеток (40 шт.) – 138 рублей.
Запрет использования спирта этилового, производимого фармацевтическими предприятиями по ГОСТу при выработке спирта и использование в качестве сырья субстанции спирта этилового 95–96%, включенной в Реестр лекарственных средств, и внесение в этой связи соответствующих изменений в фармакопейные статьи предприятий решением Минздрава, Минпромторга России, а также экспертами полностью поддержаны.
Участник заседания Ирина Михайловна Мельникова отметила, что контролировать производство и качество фармацевтической субстанции этиловый спирт необходимо в соответствии с требованиями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и требованиями надлежащей производственной практики. Кроме того, разделение оборота питьевого этилового спирта и фармацевтического поможет Росалкогольрегулированию повысить эффективность контроля и не допустить появления контрафактной алкогольной продукции.
В свою очередь Елена Неволина, исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная Гильдия», заявила: «Мы опросили 4 тысячи аптечных организаций – настойки по 100 мл мало кто продает, они наносят участникам рынка большой репутационный ущерб. Мы поддерживаем Минздрав в том, что нужно снижать дозировку». Кроме того, она отметила, что поддерживает ограничение отпуска спиртосодержащих препаратов без рецепта, но с повышением акцизов не согласилась: «Это дополнительная отчетность, и у нас не все аптеки могут позволить себе иметь в штате бухгалтера».
Предложения по данному вопросу будут обобщены и представлены экспертной группой на рассмотрение в Правительстве России
Росалкогольрегулированию поручено подготовить предложения по внесению изменений в законодательство РФ, предусматривающие запрет производства спиртосодержащих лекарственных средств и медицинских изделий из этилового спирта, не являющегося этиловым спиртом по фармакопейным статьям.
Соответствующие предложения необходимо представить в Правительство РФ до 8 октября 2014 г.
Источник: spharma
