ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СТРУКТУМ (STRUCTUM®)

  Регистрационный номер: П N013685/01-060707 Торговое название препарата: СТРУКТУМ (STRUCTUM®) ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: хондроитина сульфат Химическое название: хондроитин-4,6-сульфат натрия Лекарственная форма: капсулы Состав: Активное вещество: хондроитина сульфат натрия 250 мг или 500 мг Вспомогательные вещества: тальк 5мг или 10 мг Состав оболочки капсул (корпуса и крышечки): индиго кармин, титана диоксид, желатин Описание: Желатиновые капсулы голубого цвета, содержимое капсул - порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры. Размер капсул № 1 (для 250 мг) и № 0 (для 500 мг) Фармакотерапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор Код ATX М01АХ25 Фармакологическое действие Фармакодинамика Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения. Фармакокинетика Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками. Показания к применению Остеоартрозы, межпозвонковый остеохондроз. Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных). Беременность и лактация Структум не рекомендуется назначать в период беременности и лактации ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных. Способ применения и дозы Внутрь, запивая водой. Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г в сутки - по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Побочное действие Редко: Аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд); тошнота, рвота. Передозировка В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Особые указания С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям. Форма выпуска Капсулы 250 мг и 500 мг. Для капсул 500 мг 1.По 12 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. 2. По 20 капсул в блистер из ПВХ и алюминевой фольги; по 3,4,5,6,7 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Для капсул 250 мг По 15 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению Срок годности 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности. Условия хранения При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Пьер Фабр Медикамент Продакшн», 45 , площадь Абель Ганс 92100 Булонь, Франция Произведено «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция Прогифарм, Рю дю Лисе Зон Индустриель де Куири 45502 Жиен Седекс, Франция Адрес для приема претензий: ООО «Пьер Фабр» 119435, Москва, Саввинская наб., 11 Тел.: (495) 789 95 33 Факс: (495) 789 95 34 E-mail: info.pfrussia@pierre-fabre.com В случае упаковки на ЗАО «ФармФирма» Сотекс» претензии потребителей также можно направлять по адресу: 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район , сельское поселение Березняковское, тел./факс: (495)956 29 30 Внимание! Как только Вы изучили лекцию нужно нажать клавишу f5.