ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА Ангиозил® ретард

29 апреля 2014

Ангиозил® ретард

Безымянный

Регистрационный номер: ЛС-002629 Торговое название препарата: Ангиозил® ретард Международное непатентованное название (МНН): триметазидин Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой. Состав: 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, содержит в качестве активного вещества триметазидина дигидрохлорид 0,035 г; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 0,1206 г, гипромеллоза - 0,0522 г, кремния диоксид коллоидный-0,0011 г, магния стеарат-0,0011 г, опадрай И (гипромеллоза, лактозы моногидрат, триацетин, макрогол, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный) - 0,008 г. Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета. Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство. КодАТХ: С01ЕВ15 Фармакологические свойства Фармакодинамика Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфорной кислоты и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза. Фармакокинетика После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови -5 ч. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина - около 115 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет около 6,5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16 %. Выводится почками (около 60 % - в неизмененном виде). Показания к применению - ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); - хориоретинальные сосудистые нарушения; - кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха). Противопоказания для применения - повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин); - выраженные нарушения функции печени; - беременность; - период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Способ применения и дозы Ангиозил® ретард назначают по 1 таблетке (35 мг) 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Побочное действие Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны центральной нервной системы Часто: головокружение, головная боль, астения. Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Со стороны кожных покровов Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано. Особые указания Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Применение при беременности и лактации Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами Ангиозил® ретард незначительно влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 35 мг. По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток), или по 2 или 4 контурных ячейковых упаковки (по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности 4 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту. Производитель РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония, ул. Козле, № 188, 1000 Скопье-ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11. Тел./факс: (495) 956-29-30. Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».  Внимание! Как только Вы изучили лекцию нужно нажать клавишу f5.
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-4752
Мы используем файлы cookies. Оставаясь на сайте, вы принимаете условия. ОК