- Популярные теги
-
- #COVID-19
- #коронавирус
- #статистика
- #маркировка
- #МДЛП
- #вакцина
- #сертификация
- #продажи
- #рейтинги
- #мерчендайзинг
- #Минздрав
- #Росздравнадзор
- #исследования
- #аккредитация
- #мнение специалиста
- #отзыв
- #НМО
- #лекарства
- #психология
- #эмоциональная поддержка
- #управление аптеками
- #интернет-торговля
- #оригинальное лекарство
- #регуляторика
- #инструкция
- #нейроинфекция
- #ВИЧ
- #упаковка
- #семаглутид
- #диабет
- #ПСК Фарма
- #нейролептики
- #Эндофарм
- #ревматоидный артрит
- #Р-Фарм
- #иммунология
- #аутоиммунные заболевания
- #заболевания сердца
- #ВРТ
- #остеоартрит
- #диагностика
- #разработка
- #телемедицина
- #EULAR
- #дети
- #иммунизация
- #туберкулез
- #ревматология
- #клинические исследования
- #фармакология
- #Генная терапия
- #онкология
- #опухоль
- #фтизиатрия
- #пульмонология
- #беременность
- #фармаконадзор
- #хирургия
- #безопасность лекарств
- #критерии
- #регионы
- #Нацпроект
- #ЛОР
- #тугоухость
- #кохлеарная имплантация
- #потеря слуха
- #клеточные продукты
- #акушерство-гинекология
- #ген
- #генетика
- #неврология
- #болезнь Паркинсона
- #диагностические критерии
- #кардиология
- #калькулятор риска
- #долголетие
- #Клинические рекомендации
- #ЭКО
- #ВОЗ
- #PREVENT
- #PEP
- #Трансплантация
- #ПКП
- #Постконтактная профилактика
- #инфекции
- #мигрень
- #аура
- #AHA
- #ACC
- #педиатрия
- #аутизм
- #ССЗ
- #эндокринология
- #РАС
- Показать все теги
Федот Тумусов предлагает упростить процесс госрегистрации некоторых форм воспроизведенных лекарств
20 июня заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Федот Тумусов внес в Госдуму законопроект № 203730-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Документ подготовлен в целях совершенствования нормативного правового регулирования в сфере обращения лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского применения в части подачи и рассмотрения заявления при их государственной регистрации.
В настоящее время при госрегистрации воспроизведенных ЛП не требуется представление отчета о результатах исследований биоэквивалентности воспроизведенного ЛП, если регистрируются воспроизведенные ЛП, которые представляют собой ряд лекарственных форм, включая формы, предназначенные для приготовления растворов (порошки и лиофилизаты).
В то же время в мировой практике к таким лекарственным формам также относят концентраты для приготовления растворов.
Депутат предлагает восполнить этот пробел и внести в российское законодательство соответствующие поправки.
Источник: «Фармацевтический вестник»
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-31677