Инна СИДОРОВА,
Ирина ШИРОКОВА,
В мире растет количество людей, страдающих деменцией -- социально значимым заболеванием, практически не поддающимся лечению. По прогнозам экспертов, шансы на успех создания препарата, способного кардинально изменить течение болезни, пока невелики. Тем не менее активная работа по поиску реально работающих ЛС ведется по всему миру. В результате на рынке появляются препараты, способные существенно облегчить состояние больного и жизнь его близких.
Проблема государственного масштаба
Деменция (лат. ementia — безумие) — это синдром, обусловленный заболеванием головного мозга, который проявляется нарушением когнитивных функций, включая память, мышление, ориентировку, способность к обучению, а так-же эмоциональными и поведенческими расстройствами.
Существует четыре наиболее распространенных подтипа деменции в порядке распространенности: болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция, деменция с тельцами Леви и лобно-височная деменция. Основная причина деменции -- болезнь Альцгеймера (БА), по данным лаборатории нарушений памяти Клиники нервных болезней им. А.Я. Кожевникова, отвечает приблизительно за 40% всех случаев деменции [1].
Болезнь начинает развиваться за 20 лет до того, как проявит себя первыми симптомами, прежде всего нарушениями кратковременной памяти. Вначале забываются события ближайшего прошлого, затем, по мере прогрессирования заболевания, амнезия распространяется на более отдаленные события.
Позже к расстройствам памяти присоединяются нарушения других когнитивных функций: больной с трудом ориентируется в пространстве, испытывает затруднения, называя предметы, утрачивает самостоятельность, становится излишне подозрительным. В финале заболевания пациенты практически лишены когнитивных способностей и полностью беспомощны.
После постановки диагноза «болезнь Альцгеймера» пациент обычно живет от 4 до 8 лет. Самый продолжительный этап -- последний, когда пациент утрачивает остатки самостоятельности и вся нагрузка по уходу ложится на плечи близких. Таким образом, деменция оказывает чрезвычайно сильное воздействие не только на страдающих ею людей, но и на их семьи и на тех, кто осуществляет уход, -- в медицинском, психологическом и эмоциональном отношении.
Развитие деменции зависит от многих факторов, которые можно разделить на внутренние (исходные генетические и приобретенные) и внешние (связанные с условиями окружающей среды). Однако самый мощный фактор, повышающий вероятность развития деменции, -- возраст, поскольку по мере старения у человека повышается артериальное давление, ряд заболеваний приобретает хроническую форму, начинаются необратимые изменения в нервных и других клетках, ослабевает защитная система организма, сложнее идет процесс восстановления.
По данным ВОЗ, из 35,6 млн человек, страдающих деменцией в мире в 2011 г., подавляющее большинство -- именно люди пожилого возраста. Свыше 20% людей старше 55 лет имеют проблемы, связанные с душевным здоровьем, прежде всего с деменцией. По эпидемиологическим данным, частота деменций составляет не менее 10% в возрастной группе 65--75 лет, и от 15 до 20% -- на восьмом десятилетии жизни. Причем после 65 лет распространенность деменции удваивается в каждые следующие пять лет.
Поскольку тенденция старения населения сохраняется (уже сегодня в мире насчитывается более 800 млн людей в возрасте старше 60 лет, из них, по данным Росстата на 2013 г., 27 млн проживает в России, что составляет 19% от всего населения страны (рис. 1)), эксперты прогнозируют дальнейший рост этого заболевания. Ожидается, что количество больных удвоится к 2030 г., достигнув 65,7 млн, и более чем утроится к 2050 г., превысив отметку в 115 млн человек.
В настоящее время не существует видов лечения, которые позволили бы полностью вылечить или приостановить прогрессирующее течение деменции, тем не менее имеющиеся методы терапии позволяют облегчить и улучшить жизнь людей с деменцией и, как следствие, тех, кто за ними ухаживает. Все эти методы и медицинские технологии высокозатратны. По оценке ВОЗ и Всемирного банка, сумма расходов на лечение и уход за пациентами с возрастными когнитивными нарушениями во всем мире составила в 2010 г. 604 млрд долл., что сопоставимо с бюджетами таких стран, как Польша и Саудовская Аравия, и приблизительно соответствует 1% общемирового ВВП [2].
По разным аналитическим прогнозам, к 2030 г. расходы на содержание пациентов с деменцией превысят 1 трлн долл.
Сегодня примерно 70% расходов на таких больных приходится на США и страны Западной Европы, где демографическое старение выражено наиболее сильно. Причем в целом ряде стран уход за пациентами с деменцией требует намного больше средств, чем за больными, страдающими другими тяжелыми заболеваниями.
Так, в Великобритании, по материалам BBC, ежегодно на уход за больными с диагнозом «деменция» тратится 23 млрд ф. с., тогда как на уход за раковыми больными -- 12 млрд ф. с., людьми с сердечно-сосудистыми заболеваниями -- 8 млрд ф. с. и перенесшими инсульт -- 5 млрд ф. с. Похожая картина наблюдается в Швеции.
В развитых странах примерно 50% финансовой нагрузки по уходу за больным ложится на членов семьи, 35% -- на службы социальной защиты и 15% -- на систему здравоохранения.
По разным оценкам, в нашей стране насчитывается от 1,2 до 1,8 млн больных с деменцией. Более 700 тыс. человек имеют умеренную и тяжелую форму деменции и нуждаются в постороннем уходе. В России, как и в большинстве развивающихся стран, поддержка государства минимальна. Из 226 тыс. мест в стационарных учреждениях социального обслуживания престарелых и инвалидов-взрослых на долю больных с деменцией приходится не более 10% (чуть более 20 тыс. мест), т. к. в основном они отводятся для других категорий. Таким образом, в настоящее время лишь один из 36 больных с умеренной и тяжелой формой деменции может быть помещен в стационарное учреждение социального обслуживания престарелых и инвалидов. Поэтому основное бремя по уходу за такими больными в РФ ложится на плечи родственников. Для сравнения: в США около 50% людей с деменцией получают квалифицированную помощь на базе специализированных медицинских учреждений, в которых и проживают до конца жизни [2].
Российский рынок средств для лечения деменции
Только порядка 3% человек, страдающих деменцией, в нашей стране получают лечение лекарственными препаратами -- одним слишком дорого, другие просто не знают о такой возможности.
По данным аналитического агентства IMS Health, свыше 95% всех препаратов для лечения деменции реализуется через аптеки и только 5% -- через больницы и по программе ОНЛС (рис. 2).
В абсолютных показателях за 8 мес. текущего года через аптеки были продано 3,2 млн упаковок общей стоимостью 2,3 млрд руб. (в ценах конечного потребления). Общая емкость этого сегмента рынка в этот период составила 2,5 млрд руб. в стоимостном выражении и 3,4 млн упаковок -- в натуральном (рис. 3, 4).
Эволюция лечения и сегодняшние стандарты терапии
Первые попытки патогенетического лечения болезни Альцгеймера были связаны с применением предшественников ацетилхолина, таких как холин и лецитин, а также ингибиторов ацетилхолинэстеразы (АХЭ), препятствующих разрушению ацетилхолина в синаптической щели. Однако «классические» неселективные ингибиторы АХЭ (в частности, Физостигмин, Такрин) обладали множеством серьезных побочных эффектов, что существенно ограничивало их применение в клинической практике. Поэтому для решения этой проблемы впоследствии были созданы препараты нового поколения -- селективные обратимые ингибиторы АХЭ головного мозга, эффективно улучшающие холинергическую нейротрансмиссию.
При отсутствии лекарств, обеспечивающих излечение, цель современной терапии -- максимально продлить этапы, предшествующие полной потере самостоятельности, и сократить наиболее тяжелый этап.
Современная патогенетическая терапия болезни Альцгеймера предусматривает сочетание компенсаторной (холинергической или глутаматергической) и нейропротективной нейротрофической методик медикаментозного воздействия. В лечении используются ингибиторы холинэстеразы (Ривастигмин, Экселон-пластырь, Галантамин, Донепезил, Ипидакрин), глутаматергические средства (антагонисты NMDA-рецепторов – Мемантин), нейротрофические средства (Церебролизин), нейропротекторы (Холина альфосцерат, Ацетил-L-Карнитин), вазоактивные средства (Ницерголин, Кавинтон).
Стандарт специализированной медицинской помощи при болезни Альцгеймера включает следующий перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории РФ (табл. 1).
Тем не менее, согласно данным IMS Health, на сегодня самыми востребованными препаратами из группы N06D являются препараты на основе экстракта гинкго двулопастного (Танакан, Гинкоум, Билобил, Билобил форте, Мемоплант и др.) -- на них приходится почти половина всех продаж этой группы ЛС в денежном выражении (рис. 5). Порядка 27% составляют продажи препаратов Мемантина, среди которых первые позиции по объемам продаж в рублях занимают оригинальный препарат Акатинол Мемантин и лидер среди генериков мемантина -- Нооджерон (табл. 2).
Мемантин действует на глутаматергическую систему и относится к классу антагонистов NMDA-рецепторов. Длительное использование этого препарата в клинической практике, а также значительное число выполненных клинических исследований доказало его эффективность в уменьшении выраженности когнитивных расстройств и в снижении тяжести нарушений поведения. Отмечено улучшение социальной адаптации пациентов и повышение качества их жизни. Экспериментальные исследования также показали, что Мемантин уменьшает гибель нейронов при специально спровоцированной ишемии [3--8].
Источник:
http://www.remedium.ru/section/state/detail.php?ID=64814
Мемантин действует на глутаматергическую систему и относится к классу антагонистов NMDA-рецепторов. Длительное использование этого препарата в клинической практике, а также значительное число выполненных клинических исследований доказало его эффективность в уменьшении выраженности когнитивных расстройств и в снижении тяжести нарушений поведения. Отмечено улучшение социальной адаптации пациентов и повышение качества их жизни. Экспериментальные исследования также показали, что Мемантин уменьшает гибель нейронов при специально спровоцированной ишемии [3--8].
Источник: http://www.remedium.ru/section/state/detail.php?ID=64814