Дайджест фармации: декабрь 2016 года

1

Изменения в фармацевтической отрасли – мнение Владимира Путина

Глава государства положительно оценил курс, на который нацелены производители лекарственных средств. Речь идёт об импортозамещении и ориентированном на него  фармацевтическом производстве, где уже произошли серьезные внутренние структурные изменения (1).

2

Определены лидеры «Национального фармацевтического рейтинга– 2016»

В номинации «Производитель косметики» первое место заняла компания Vichy Laboratories, второе – «Зелдис-Фарма», и на третьем – LaRoche-Posay.

В номинации «Бренд косметики» расположились бренды этих же компаний: Vichy, LaRoche-Posay и бренд Librederm компании «Зелдис-Фарма».

Лучшим безрецептурным препаратом, согласно аналитическим данным, стал «Нурофен» компании Reckitt Benckiser. За ним следуют «Кагоцел» от «Ниармедик Плюс» и «Ингавирин» компании «Валента».

Лучшим производителем безрецептурных препаратов была признана компания «Отисифарм», опередившая Bayer и Sanofi.

В разделе рецептурных препаратов, согласно данным по рынку в целом, на первое место вышел «Ревлимид компании «Селжен Интернэшнл», на второе – «Калетра», выпускаемый Abbot Gmbh, а на третьем расположился «Первенар» от Pfizer.

Среди лучших рецептурных препаратов на аптечном рынке лидирует «Конкор» компании Takeda, далее следует «Актовегин» того же производителя и «Лозап» компании Sanofi.

Тройку ведущих производителей рецептурных препаратов возглавляет Sanofi, за которой расположились Takeda и Abbot.

Лучшим брендом БАД стал Solgar. На втором месте – «Витамишки»; на третьем – «Доппельгерц».

Лучшим производителем БАД признано ЗАО «Эвалар», а также «РИА «Панда» и «Фармамед».

Отдельной номинацией были отмечены бренды зубной пасты, в тройку лидеров которых вошли Rocs, Lacalut и Splat (2).

3

Несмотря на кризис, фармрынок растёт.

Эксперты отмечают характерные особенности этого роста – если и есть увеличение товарооборота в денежном выражении по сравнению с 2015 годом, то этот рост происходит за счёт инфляции (3).

А там, где отмечают падение товарооборота в денежном выражении, присутствует рост продаж в упаковках. То есть налицо повышение потребности в более дешёвых лекарственных препаратах, и снижение спроса на дорогостоящие лекарства.

4

Перспектива перехода на онлайн-кассы в 2017 году

Цель такого нововведения -  в режиме реального времени получать информацию о перемещении лекарственных препаратов, причём эта информация будет привязана к маркировке. Каждое движение будет фиксироваться в налоговой службе. Это позволит в любой момент дистанционно получить информацию, по какой цене продаются препараты ЖНВЛП, соблюдаются ли правила отпуска в том или ином регионе (4).

5

В 2017 году Росздравнадзор планирует осуществлять проверки по новому механизму

Предусматривается введение риск-ориентированного подхода, при котором все организации проранжируют по риску на четыре группы: чрезвычайно высокого, высокого, среднего и низкого риска.  Категории риска присваиваются по результатам прошедших визитов контролеров Росздравнадзора. Но однажды присвоенная степень риска вовсе не является неизменной величиной. Фармацевтическая организация имеет все шансы изменить свой уровень риска как в одну, так и в другую сторону, – устранив имеющиеся нарушения или совершив новые.

Цель - кардинально повысить прозрачность работы контрольно-надзорных органов; в открытом доступе будут данные кто, кого, как часто проверяет и какие результаты были получены (5).

6

Изменения в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»

Изменения коснулись порядка формирования регистрационного досье лекарственных препаратов для ветеринарного применения; процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата; особенностей документирования сведений о зарегистрированных лекарственных препаратах для медицинского применения (6).

 7

Обновлена редакция Федерального закона N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Изменения, внесенные в Федеральный закон N 294-ФЗ, вступают в силу с 1 января 2017 года. Вводится дополнительная форма мероприятия по контролю - контрольная закупка (6).