Немецкая химико-фармацевтическая компания Байер (Bayer) сообщила о начале международного многоцентрового несравнительного открытого клинического исследования PATENT-CHILD III Фазы по оценке безопасности и эффективности применения препарата риоцигуат (riociguat) у детей, которые страдают от легочной артериальной гипертензии. Риоцигуат представляет собой стимулятор растворимой гуанилатциклазы.
Этот препарат одобрен с 2013 года для лечения взрослых с этим жизнеугрожающим заболеванием.
Как заявид член Исполнительного комитета и руководитель отдела глобальных разработок компании Байер ХелсКер Йорг Меллер (Joerg Moeller), принимая во внимание плохой прогноз течения легочной артериальной гипертензии у детей, в его компании отмечают необходимость в новых лекарственных препаратах.
![04a65a48a8f2e8e65b61e6e5ed2dde5b_Generic](https://pharmedu.ru/wp-content/uploads/2015/10/04a65a48a8f2e8e65b61e6e5ed2dde5b_Generic.jpg)
Теперь же в новом исследовании будет изучен его профиль безопасности у детей с легочной артериальной гипертензией.
В исследовании будут оценены безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата риоцигуат (в дозе скорректированной по массе тела) у детей в возрасте от 6 до 18 лет, у которых диагностировано идиопатическая легочная артериальная гипертензия, наследственная легочная артериальная гипертензия или с легочной артериальной гипертензией, связанной с болезнью соединительной ткани или врожденным пороком сердца.
В октябре 2013 года в США препарат риоцигуат под торговым наименованием Адемпас (Adempas) был разрешен к применению при хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (ХТЛГ) после хирургической операции, а также для пациентов, которым противопоказано оперативное вмешательство.
Материал подготовлен порталом МЕДФАРМКОННЕКТ