В следующем году маркировка лекарств останется добровольной

Премьер-министр правительства РФ Дмитрий Медведев подписал постановление, внесенное Минпромторгом РФ, которое продлевает эксперимент по маркировке лекарств еще на один год. Этим документом исправлено несоответствие между двумя законодательными актами, принятыми в 2017 году.

Как известно, в соответствии с постановлением правительства от 24 января 2017 года, эксперимент по маркировке лекарственных препаратов, равно как и по мониторингу за оборотом отдельных видов ЛС, являлся добровольным. Согласно документу, эксперимент должен быть закончен 31 декабря 2018 года.

Однако в конце декабря этого же года правительство одобрило постановление, согласно которому обязательной маркировка всех лекарств станет 1 января 2020 года. Обязательность маркировки в 2019 году не была определена ни в одном из постановлений. Это значит, что у регуляторов не были прописаны ни правовые основания для информационной и технической поддержки системы мониторинга, ни правила регистрации новых участников эксперимента. Данный документ законодательно определяет, в каком из двух вариантов должна предстать маркировка в 2019 году.

Кроме ликвидации нестыковки постановлений, изменение в законе позволяет решить еще одну проблему. Продление срока действия эксперимента даст регулятору лишний год, чтобы закончить законодательное обеспечение программы маркировки лекарств, которое до сих пор не проработано до конца и не разъяснено всем участникам фармацевтического рынка. Кроме того, по мнению производителей, большинство фармкомпаний к 2019 году физически не успели бы наладить маркировку своей продукции в полном соответствии с заявленными стандартами.

Отметим, 31 октября 2018 года Федеральная налоговая служба полностью снимет с себя функции оператора, а с 1 ноября оператором станет ООО «оператор ЦРПТ» — частное предприятие, созданное USM Holdings («Петер-сервис», 50%), госкорпорацией Ростех (концерн «Автоматика», 25%) и «Элвис-Плюс групп» А. Галицкого (25%), которому в рамках ГЧП отдается контроль над единой системой цифровой маркировки и прослеживания товаров.

Pharmedu.ru