Перенос сроков маркировки планируется на июль 2020 года

Парламентские слушания показали, что фармотрасль  не готова к внедрению маркировки. Комитет Госдумы по охране здоровья вынес ряд рекомендаций, в  том числе, и о переносе сроков введения обязательной маркировки. 

В ходе слушаний было отмечено:

• Печать кода на упаковке идет с большим количеством брака. Связано это с тем, что ни оборудование, ни программное обеспечение не предусматривает длину кода в 88 символов. 
• Один код маркировки стоит 50 коп, для лекарств стоимостью менее 20 руб. плата не взимается. Учитывая, что многие предприятия производят более 100 млн упаковок в год, то затраты в 50 млн рублей на покупку кодов маркировки будут весьма существенны. Естественно, что все это будет включено в стоимость продукта и приведет к удорожанию лекарств.
• Себестоимость маркированного препарата увеличится на 1-2 руб., это может быть критично для лекарственных препаратов с ценой до 50 руб. за упаковку, и может привести к прекращению выпуска этих препаратов в связи с нерентабельностью.
• Маркировка препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, может привести к дефициту этих препаратов на рынке, так как цены на эти препараты устанавливаются государством, и эти цены не учитывают рост себестоимости препарата из-за маркировки.
• В ходе проведения  эксперимента  резко меняются основные принципы, появляются новые условия, которые коренным образом изменяют весь установившийся производственный процесс.
• У большинства поставщиков до сих пор нет IT-решений. Для отработки всего процесса нужно от 6 мес. до года после финализации технических условий и требований. С учетом того, что  условия постоянно меняются, наладить программное обеспечение  не представляется возможным. Тем более, что до сих пор не утверждена техническая документация, необходимая для наладки оборудования и производственных процессов по новым требованиям нанесения крипто-кода. 
• На данный момент в системе МДЛП зарегистрированы только 15% участников и 8% лекарственных препаратов. Это вызывает серьезную обеспокоенность и свидетельствует о высоких рисках для полноценного промышленного внедрения системы маркировки с 1 января 2020 г.
• По информации от отечественных производителей лекарственных препаратов (264 производителя), из 860 производственных линий 52% оснащены оборудованием, 37% упаковочных линий находится в процессе оснащения и 11% упаковочных линий ожидают поставки оборудования.
• Отсутствует информация о готовности к внедрению системы МДЛП остальных звеньев цепи: организаций оптовой торговли, аптечных и медицинских учреждений.
• Вызывает серьезное беспокойство тот факт, что еще не проводилось полномасштабное тестирование  всей системы мониторинга движения лекарственных препаратов с учетом новых требований и участием всех субъектов товаропроводящей цепи с использованием криптокода.

Заслушав доклады и выступления, Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендует:

1. Внести изменения в законодательство РФ, предусматривающие поэтапное внедрение маркировки лекарственных препаратов до 1 июля 2020 г.,  а также перенос срока наступления административной ответственности за нарушение порядка работы в данной системе, за исключением лекарственных препаратов из 7 ВЗН. 
2. Правительству  предусмотреть меры по недопущению существенного роста цен на лекарственные препараты стоимостью менее 100 руб. и их дефицита. 
3. Рассмотреть вопрос о снижении цены за предоставление кода маркировки. 
4. В срок до 1 ноября проинформировать Госдуму о предварительных результатах эксперимента по маркировке. 

Также ряд рекомендаций был адресован депутатам Госдумы – членам Межфракционного рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств, Минпромторгу РФ, Минздраву РФ и Оператору ЦРПТ.