Ведомости. Принудительное лицензирование лекарств в РФ отличается от мировой практики

В чем состоят риски принудительного лицензирования лекарств, прокомментировала изданию «Ведомости» основатель и генеральный директор Pharmedu Татьяна Ходанович.

В мировой практике принудительное лицензирование в основном применяется в отношении противовирусных и противоопухолевых лекарств, тогда как в России этот механизм распространяется еще и на препараты для терапии сахарного диабета и муковисцидоза. 

Фармацевтические компании тратят десятилетия и миллиарды долларов на разработку новых молекул, говорит гендиректор сервиса Pharmedu Татьяна Ходанович. Если патентная защита становится условной, это подрывает саму логику инновационного бизнеса. Если Россия станет восприниматься как юрисдикция с высоким риском для патентных прав, международные производители будут либо закладывать эти риски в цену, либо просто перестанут выводить сюда инновационные препараты, отметила она.

Сейчас, по словам Ходанович, механизм все чаще используется как способ раннего выхода дженерика на рынок при действующем патенте. Ключевым критерием для выдачи принудительной лицензии, как отмечает она, должна быть угроза доступности препарата, а не формальное недоиспользование патента. Низкая цена дженерика сама по себе не может считаться достаточным основанием для выдачи такой лицензии, считает она.

Источник: Ведомости