Ведомости. Минздрав рекомендовал включить в перечень ЖНВЛП девять новых препаратов.

Комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава России рекомендовала включить в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) девять новых лекарств. Соответствующее предложение было сформулировано по итогам заседаний 5 и 7 августа. Для внедрения расширенного списка препаратов в практическое здравоохранение рекомендации профильной комиссии должно одобрить правительство РФ, сообщают «Ведомости».

По итогам первого заседания 5 августа Минздрав рекомендовал включить в перечень четыре препарата. Это, в частности, мосунетузумаб для лечения рака лимфатической системы (Roche), белумосудил для терапии одного из осложнений после трансплантации костного мозга (Sanofi) и отечественный препарат дантролен – он позволяет купировать связанные с генетическим заболеванием нежелательные реакции на препараты для общего наркоза («ОнкоТаргет»).

Также комиссия одобрила включение в список ЖНВЛП сахароснижающего эртуглифлозина. Он находился в перечне до 2022 г., но был исключен после ухода с российского рынка компании-производителя MSD. Сейчас препарат импортозаместили в фармкомпании «Лайф Сайнсес ОХФК», следует из данных Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Субстанция для эртуглифлозина производится в Индии.

На втором заседании 7 августа комиссия приняла решение о включении в перечень ЖНВЛП трастузумаба дерукстекана для терапии рака молочной железы. Это создает прецедент – ранее новые препараты не рекомендовались ко включению по конкретному показанию. 

Помимо прочего, в список жизненно необходимых препаратов рекомендовали внести энкорафениб и биниметиниб для терапии меланомы (Pierre Fabre), а также российские лекарства равидасвир для лечения хронического вирусного гепатита С («Химрар Фарма») и веренафусп альфа для терапии синдрома Хантера («Генериум»). Последний препарат также предложили включить в программу 14 высокозатратных нозологий.

Для производителя попадание в перечень – это, прежде всего, гарантированный рынок сбыта, подчеркнула генеральный директор сервиса Pharmedu Татьяна Ходанович. Препараты из этого списка закупаются государством для стационаров и льготников, что обеспечивает стабильный спрос. Для пациента главный плюс заключается в повышении доступности терапии. Лекарство из ЖНВЛП с большей вероятностью будет в наличии в аптеках или стационарах и его можно получить бесплатно или по льготной программе, рассказала эксперт.

Для включения в ЖНВЛП препарат должен быть зарегистрирован в России и рекомендован комиссией Минздрава. По словам Ходанович, такая система не всегда позволяет оперативно реагировать на «жизненные ситуации». В качестве примера она привела комбинацию препаратов (ивакафтор, элексакафтор, тезакафтор и ивакафтор) для терапии муковисцидоза – ее рассмотрение не раз откладывали из-за отсутствия подтверждения GMP на производственной площадке. 7 августа комиссия не рекомендовала комбинацию к включению в ЖНВЛП. Хотя контроль качества – оправданное требование, системе необходимы более оперативные инструменты для урегулирования «технических» проблем. Это позволит пациентам не тратить годы на ожидание жизненно важного лечения, объяснила Ходанович.