Минздрав разработал проект ФЗ «Об обращении медицинских изделий»

6 октября 2014
Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий». Проект предусматривает регулирование обращения медицинских изделий на всех этапах их жизненного цикла и применяется к отношениям, возникающим в связи с обращением медизделий в целях обеспечения их качества, эффективности и безопасности. Необходимость разработки документа обусловлена тем, что в России до сих пор не существует четких законодательных рамок, которые бы регламентировали обращение медицинских изделий, а также внедрение современных медицинских технологий. В результате сегодня существует ряд противоречий между различными нормативными правовыми актами по вопросам регулирования обращения медицинских изделий. В большинстве развитых стран вопросы установления обязательных норм, определяющих правила обращения медицинских изделий на национальном рынке, в том числе обеспечения безопасности этой продукции, регулируются национальными законами. Ответственным за разработку законопроекта является Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ. «Минпромторг передал в Минздрав законопроект «Об обращении медицинских изделий». Теперь наш департамент является ответственным за его разработку. Мы считаем, что этот закон является важным и актуальным для всей отрасли», - заявляла ранее глава департамента Елена Максимкина. Общественное обсуждение законопроекта проводится: 03.10.2014 - 02.11.2014 г. Источник: spharma.ru