Минздрав разрабатывает порядок определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарств

11 марта 2016
Минздрав России выставил на общественное обсуждение уведомление о разработке законопроекта, направленного на  установление порядка определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения. Целью проекта федерального закона является распространение положений статьи 27.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции Федерального закона от 22 декабря 2014 г.пгд № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», вступившего в силу с 1 июля 2015 года), которой установлены параметры определения взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения в процессе его государственной регистрации на основании сравнения с референтным лекарственным препаратом, на правоотношения по определению взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с частью 3 статьи 3 закона от 22 декабря 2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» с 1 января 2018 года информация о взаимозаменяемости лекарств для медицинского применения подлежит включению в государственный реестр лекарственных средств. Планируется, что документ вступит в силу в июне 2016 г. Публичное обсуждение уведомления о разработке документа продлится до 16 мая 2016 г. Источник: Фармацевтический вестник    
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-28249
Мы используем файлы cookies. Оставаясь на сайте, вы принимаете условия. ОК