Кабмин РФ внес в Госдуму законопроект, усиливающий контроль за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций.
Предлагается установить административную ответственность за нарушения, выявляемые Росздравнадзором в рамках контроля за качеством работы фармацевтических и медицинских организаций. В том числе за нарушения правил лабораторной и клинической практики при проведении клинических и доклинических исследований лекарственных средств, для медицинского применения, порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований, а так же порядка назначения и выписывания лекарств.
В частности, в КоАП будет включен самостоятельный состав административного правонарушения в отношении предпринимательской деятельности с нарушением лицензионных требований при фармацевтической деятельности, в том числе за нарушения при установлении предельных размеров оптовых надбавок и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
В пояснительной справке к законопроекту, предлагается усилить административную ответственность за нарушение законодательства в сфере обращения лекарственных средств путем увеличения суммы штрафов за нарушение правил торговли лекарствами, в том числе отпуск без рецепта сотрудниками организаций розничной торговли лекарств, подлежащих отпуску только на основании рецептов врача.
Данный законопроект рассмотрен и одобрен на заседании правительства РФ 2 июня 2016 года.
