Разница в цене дженерика дапаглифлозина с оригинальным препаратом составила около 5% вместо заявленных 26%

Компания «АстраЗенека» зафиксировала участие дженерика оригинального препарата «Форсига» (МНН дапаглифлозин) в государственных тендерах на закупку лекарственных средств. Незаконно введенный ранее в оборот «Фордиглиф» производства АО Фармацевтический завод «Польфарма» (в России — АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин») был выбран в качестве препарата-победителя на поставку дапаглифлозина в шести регионах страны.

Согласно данным с сайта госзакупок, разница в цене дженерика с оригинальным препаратом составила от 3 до 5% в пяти регионах и 11% — на тендере в Курской области¹. При этом ранее, оправдывая свои незаконные действия по вводу дженерика в гражданский оборот до истечения срока патента, компания «Акрихин» заявила, что препарат станет доступнее из-за значительно сниженной цены на дженерик (предполагаемые компанией «26% экономии средств госбюджета»). Однако, согласно анализу выигранных аукционов, средняя разница в цене дженерика «Фордиглиф» и оригинального препарата «Форсига» составила всего лишь 5,1%.

Стоит обратить внимание также на происхождение препаратов. Оригинальный препарат «Форсига», защищенный патентом до 15 мая 2028 года, производится в России на заводе «АстраЗенека» в Калужской области по полному циклу в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и регионом. В производстве препарата задействовано более 200 сотрудников. Таким образом, выпуск препарата позволяет не только обеспечить качественную терапию для российских пациентов, бесперебойные поставки препаратов, но и экономическое развитие региона.

Тем временем дженерик компании «Акрихин» производится на польском заводе компании «Польфарма». Согласно данным ГРЛС, все стадии производства осуществляются на заводе компании в г. Нова-Демба. Импортный дженерик реализуется в России компанией «Акрихин». По данным ЕГРЮЛ, ее единственным владельцем является иностранная компания «Польфарма». Таким образом, заявления в СМИ о российском происхождении дженерика «Фордиглиф» являются необоснованными и вводят в заблуждение широкую общественность.

«АстраЗенека» считает действия АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» и АО фармацевтический завод «Польфарма» незаконными. Патент на оригинальный препарат «Форсига» продолжает действовать, это было еще раз подтверждено Роспатентом в ноябре 2023 года (решение № 2022В02941 от 28.11.2023). В связи с этим ввод в гражданский оборот дженерика и участие в аукционах на его поставку являются грубым нарушением законодательства и должны быть пресечены регуляторными органами.

Патент на препарат для компании инноватора — это, прежде всего, основа будущих инвестиций в науку, а соблюдение прав на патент в период его действия не только является обязательным в силу закона, но и отвечает интересам общества.

Приложение

¹Ссылки на закупки дженерика препарата (МНН дапаглифлозин):

Смоленская область (тендер № 32413449059): https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/protocol223/protocol-common-info.html?protocolInfoId=18873641

Смоленская область (тендер № 32413418126): https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/notice223/common-info.html?noticeInfoId=16583527

Тюменская область (тендер № 0167200003424002767): https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/common-info.html?regNumber=0167200003424002767

Республика Татарстан (тендер № 32413418126): https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/notice223/common-info.html?noticeInfoId=16544955

Воронежская область (тендер № 0131200001024003659): https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/common-info.html?regNumber=0131200001024003659

Волгоградская область (тендер № 0129200005324001153): https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/common-info.html?regNumber=0129200005324001153

Курская область (тендер № 0144200002424000059): https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea20/view/supplier-results.html?regNumber=0144200002424000059