Определены правила определения категорий ЛП, отпускаемых без или по рецепту

13 января 2016
Коллегия Евразийской экономической комиссии 29 декабря 2015 года утвердила Правила определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту. Правила применяются органами государств-членов Евразийского экономического союза, уполномоченными в сфере обращения лекарств. Правила применяются держателями регистрационных удостоверений при регистрации (перерегистрации) и внесении в регистрационное досье лекарственного препарата изменений, требующих экспертизы ожидаемой пользы к возможному риску. Лекарственные препараты подлежат отнесению к категории рецептурных в случае, если они:
  • даже при правильном применении, но без медицинского наблюдения могут нанести прямой или косвенный вред здоровью;
  • часто применяются неправильно;
  • содержат вещества или соединения, действия которых, или реакции на которые недостаточно изучены;
  • вводятся парентерально (как правило).
Документом также предусматриваются критерии для отнесения лекарственных средств к определенным подкатегориям рецептурных препаратов. Перечни рецептурных и безрецептурных препаратов должны обновляться  не реже одного раза в год. Источник: СоюзФарма
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-27130
Мы используем файлы cookies. Оставаясь на сайте, вы принимаете условия. ОК