Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства РФ «Об утверждении требований к объему тары, упаковке, комплектности отдельных лекарственных препаратов». Документом утверждается ограничение объема тары для лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт. Кроме того, постановлением утверждается Порядок включения лекарственных препаратов в перечень лекарственных препаратов, в отношении которых установлены требования к объему тары и упаковке.
Критериями включения лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, в Перечень являются:
- способ применения и курсовая доза;
- массовая доля спирта, в процентах (до 30%; до 50% и свыше 50%);
- процент субъектов Российской Федерации, представивших данные о немедицинском применении лекарственного препарата, содержащего этиловый спирт;
- степень общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью (высокая, средняя и низкая).
При формировании Перечня к отдельным лекарственным препаратам устанавливаются требования к объему тары не более 25 мл, 50 мл, и 100 мл в зависимости от степени общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью и с учетом курсовой дозы.
Включение лекарственных препаратов в Перечень осуществляется в соответствии с решением межведомственной комиссии, создаваемой в Минздраве России.
Общественное обсуждение документа проводится: 23.03.2015 - 22.04.2015
Источник:
http://sojuzpharma.ru/
