Минздрав России разработал 11 документов, регулирующих обращение медизделий в ЕЭС

11 января 2016
Минздрав России выставил на общественное обсуждение 11 проектов решений Евразийской экономической комиссии в отношении оборота медицинских изделий. Проекты Решений можно найти по ссылкам: - «О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза»; - «Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения»; - «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации»; - «О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий»; - «Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий, требованиях к уполномоченным организациям, имеющим право проводить технические испытания медицинских изделий, а также порядка оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям»; - «Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений»; - «О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, требования к уполномоченным организациям, имеющим право проводить клинические и клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий, а также порядке оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям»; - «Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий»; - «Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»; - «Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, требования к уполномоченным организациям, имеющим право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, а также порядок оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям»; - «Порядок формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий». Источник: Фармацевтический вестник фвестник
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-27043
Мы используем файлы cookies. Оставаясь на сайте, вы принимаете условия. ОК