Главная / Лента / Минздрав разработал проект ФЗ «Об обращении медицинских изделий»

Минздрав разработал проект ФЗ «Об обращении медицинских изделий»

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий». Проект предусматривает регулирование обращения медицинских изделий на всех этапах их жизненного цикла и применяется к отношениям, возникающим в связи с обращением медизделий в целях обеспечения их качества, эффективности и безопасности.

Необходимость разработки документа обусловлена тем, что в России до сих пор не существует четких законодательных рамок, которые бы регламентировали обращение медицинских изделий, а также внедрение современных медицинских технологий.
В результате сегодня существует ряд противоречий между различными нормативными правовыми актами по вопросам регулирования обращения медицинских изделий.

В большинстве развитых стран вопросы установления обязательных норм, определяющих правила обращения медицинских изделий на национальном рынке, в том числе обеспечения безопасности этой продукции, регулируются национальными законами.

Ответственным за разработку законопроекта является Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ.

«Минпромторг передал в Минздрав законопроект «Об обращении медицинских изделий». Теперь наш департамент является ответственным за его разработку. Мы считаем, что этот закон является важным и актуальным для всей отрасли», – заявляла ранее глава департамента Елена Максимкина.

Общественное обсуждение законопроекта проводится: 03.10.2014 – 02.11.2014 г.

Источник: spharma.ru

 

 

 

спасибо за информацию

, чтобы оставить комментарий!