Экспертно-квалификационная комиссия Минздрава России провела очередную аттестацию экспертов федерального государственного бюджетного учреждения «Научного центра экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП») на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
По итогу прошедшей аттестации число экспертов пополнилось на 55 специалистов и составляет 426 экспертов. Расширение штата экспертов позволит равномерно распределять работу по экспертизе лекарственных средств на этапе их регистрации в России и при пострегистрационных изменениях в связи с возрастающим объемом государственного задания на экспертизу: в работу ФГБУ «НЦЭСМП» добавлены новые виды экспертизы.
В соответствии с приказом Минздрава России № 485н от 27.07.2015 г. ФГБУ «НЦЭСМП» выполняет экспертизу по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов и экспертизу документов для определения возможности зарегистрировать препарат как орфанный.
Эксперты проходят первичные или плановые аттестации экспертно-квалификационной комиссии Минздрава. Прошедшая аттестация – первичная – нацелена на расширение штата экспертов ФГБУ «НЦЭСМП».
Аттестацию экспертов проводит экспертно-квалификационная комиссия Минздрава. Председатель комиссии – Андрей Дурнев, профессор, заведующий лабораторией лекарственной токсикологии «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова», его заместитель –
Филипп Романов, заместитель директора Дпартамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России.
В составе комиссии - сотрудники Минздрава и представители научных, образовательных, медицинских организаций. Комиссия принимает решение по результатам открытого голосования.
Аттестация экспертов в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проходит с 2011 года, когда была аттестована основная масса экспертов по итогу реорганизации учреждения. Порядок аттестации закреплён в приказе № 755н от 26 августа 2010 г.
Приказ о подтверждении аттестации экспертов ФГБУ «НЦЭСМП» подписан 21 октября 2015. С этой даты аттестованные эксперты приступили к работе.
Источник: Фармацевтический вестник
