Как выдавать не ПКУ психоактивные препараты (Феназепам, Грандаксин и т. д.): инструкция

Нередко аптеки не включают в ассортимент психотропные лекарства, так как опасаются возможных неприятностей. Однако в РФ есть зарегистрированные психотропные препараты, для продажи которых нет необходимости в ПКУ и рецепте. Далее представлена инструкция, как продавать данные товары. Ознакомившись с нею, фармацевты смогут реализовывать требуемые препараты, а руководители аптеки не будут тратить часть прибыли от выручки товара на штрафные санкции.

1. Феназепам, Фенибут, Грандаксин, Депакин выпускаются по рецепту № 107–1/у, не нуждаются в ПКУ.
2. Фармацевты должны поставить отметку об отпуске на рецепт № 107–1/у вне зависимости от срока действия.
3. Если рецепт не выписан правильно, то имеются законные основания не выдавать психоактивный препарат.
4. Аптекарь имеет право выдавать одному клиенту максимум 2 упаковки OTC психотропных препаратов.

Для каких препаратов ПКУ не требуется

1)    ряда однокомпонентных психоактивных лекарств (например, Фенибута, Депакина, Грандаксина, Феназепама); 2)    комбинированные лекарства, содержащие мало наркотических, психотропных средств, а также их прекурсоров; список комбинаций есть в п. 4 Порядка отпуска комбинированных препаратов (приказ Минздравсоцразвития от 17.05.2012 № 562н). В таблице представлены некоторые комбинированные лекарства из данного списка. Амиксид (амитриптилин 25 мг и хлордиазепоксид 10 мг) в таблице отсутствует, поскольку, согласно инструкции по его применению, он содержится в Списке III и нуждается в ПКУ. Комбинированные лекарства с минимумом психотропных веществ, не подлежащие ПКУ  

Условия выдачи лекарств

Условия выдачи лекарств, не состоящих в Перечне ПКУ, прописаны в официальных источниках:

• вторичная упаковка (ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ);
• инструкция по медицинскому использованию (приказ Минздрава РФ от 21.09.2016 № 724н);
• реестровая запись в Госреестре медицинских препаратов (приказ Минздрава РФ от 09.02.2016 № 80н).

Приказы Минздравсоцразвития от 17.05.2012 № 562н и от 16.03.2010 № 157н указывают перечень лекарств, имеющих в своем составе психоактивные составляющие и разрешенных к выдаче без рецепта. Минздрав относит к ОТС-группе лекарства, в составе которых имеется:

• декстрометорфан гидробромид (до 10 мг на 1 дозу твердой лекформы, до 200 мг на 100 мл или 100 г жидкой лекформы для использования внутрь);
• фенобарбитал (до 2 г на 100 мл или 100 г жидкой лекформы для использования внутрь, или до 20 мг на 1 дозу твердой лекформы, в случае если в лекарстве отсутствует эрготамин).

Максимальное количество упаковок безрецептурных лекарств, выдаваемых при отсутствии рецепта, – 2 штуки (согласно п. 2.5 Порядка выдачи медицинских препаратов). Рецепты и особенности выдачи Рецепт для психоактивных лекарств, не состоящих в Перечне ПКУ, – № 107–1/у. Перед продажей необходимо убедиться в действующем сроке рецепта, который составляет 2 месяца. При наличии иного срока на бланке должна быть надпись «С хроническим заболеванием». Также врачу, оставившему надпись, необходимо написать срок действия (максимум – 1 год) и периодичность выпуска препарата (например, каждую неделю или месяц). Все это заверяется его личной печатью, подписью, печатью организации «Для рецептов». ВАЖНО Согласно Приказу Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785, на рецептурном бланке № 107–1/у необходима отметка о выдаче вне зависимости от того, каков срок его действия. В случае, когда бланк рецепта клиента не содержит номер, серию, штрихкод, необходимо проверить, чтобы в левом верхнем углу имелся штамп организации, где есть данные о ее названии и контактной информации. Если рецепт был выписан ИП, в верхнем левом углу требуются его адрес, номер, дата лицензии, а также ФИО выдавшего лица. Перед выдачей препарата требуется тестирование бланка для подтверждения того, что он верно заполнен.

Рецепт после выдачи препарата

Согласно Порядку отпуска, необходимо поставить на рецепте штамп аптечной организации «Лекарство отпущено». Далее требуется прописать название, длительность и кратность приема, объем выданного лекарства, дату выдачи, после чего поставить свою подпись. Затем рецепт возвращается клиенту, которому нужно напомнить, что для последующей покупки лекарства потребуется получить другой рецепт (пп. 2.6 и 2.18 Порядка). Клиенту с хроническим заболеванием, имеющему рецепт, который действует до года, необходимо напомнить, что по данному бланку допустимо получить препарат в будущем еще раз. В случае если человек не имеет возможности систематически посещать аптечное учреждение, можно выдать ему лекарство, предназначенное на курс длительностью в 2 месяца (п. 2.10 Порядка). При истечении срока действия данного рецепта необходимо поставить штамп о его недействительности. После этого бланк оставляется в аптечном учреждении (п. 2.9 Порядка). Продавать лекарства по рецептам, которые составлены неграмотно, запрещено. На них необходимо поставить штамп о недействительности, произвести в журнале регистрацию, вернуть клиенту и уведомить о произошедшем руководителя лечебной организации.