Как обустроить аптеку

Функционирование любой аптеки всегда определяет большое количество нормативных документов. Какие ключевые вопросы необходимо учесть? — Можно ли перевести сотрудника аптеки, занимающего менее года должность провизора, на позицию заведующего аптекой? Какие условия в этом случае являются обязательными и дают право заведовать аптекой? — В соответствии с п.5 «и» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения является наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, а также сертификата специалиста. Таким образом, для занятия должности заведующего аптечной организацией провизору необходимо иметь стаж работы по специальности не менее 3 лет. Отметим, что данное требование не относится к занятию должности заведующего аптекой, являющейся структурным подразделением аптечной сети. — Имеет ли право работать фармацевтом или провизором в аптеке на территории Российской Федерации сотрудник, получивший образование в Республике Беларусь или на Украине? Необходимы ли подтверждение диплома, дополнительное прохождение интернатуры (для провизора) или аккредитация? — В соответствии с ч.6 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 29.12.2015) лица, получившие фармацевтическое образование в иностранных государствах, допускаются к осуществлению фармацевтической деятельности после признания в Российской Федерации образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве, в порядке, установленном законодательством об образовании, и прохождения аккредитации специалиста, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации. Согласно ч.3 ст.97 «Договора о Евразийском экономическом союзе» (Астана, 29 мая 2014 г.) трудящиеся одного государства-члена, претендующие на занятие фармацевтической деятельностью в другом государстве-члене, проходят установленную законодательством государства трудоустройства процедуру признания документов об образовании и могут быть допущены к фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством государства трудо­устройства. Таким образом, требование о необходимости признания документов об образовании в установленном порядке относится к специалистам, получившим образование как на Украине, так и в Республике Беларусь. Порядок признания документов об образовании регламентирован ст.107 Федерального закона РФ от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (в ред. от 30.12.2015). Постановлением Правительства РФ от 07.02.95 № 119 утверждено «Положение о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах» (в ред. от 04.09.2012). Согласно п.2 и п.3 указанного положения лица, получившие фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, могут быть допущены к фармацевтической деятельности в Российской Федерации после признания документов об образовании и успешной сдачи специальных экзаменов в соответствующих учебных заведениях Российской Федерации. Порядок проведения специальных экзаменов установлен утвержденной приказом Минздрава РФ от 26.07.2000 г. № 284 «Инструкцией о порядке проведения специальных экзаменов для лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах и претендующих на право заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью в Российской Федерации» (в ред. от 29.03.2006). — В связи с дефицитом фармацевтов и провизоров можно ли принимать на работу в аптеку сотрудника с образованием медицинской сестры или врача? Какие документы сотрудник должен представить для трудоустройства? — В соответствии с п.1 ч.2 ст.69 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 29.12.2015) с учетом нормы п.2 ч.1 ст.100 данного закона право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утверждаемыми в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, имеющие сертификат специалиста, а также лица, обладающие правом на занятие медицинской деятельностью и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Таким образом, специалисты с образованием медицинской сестры или врача вправе занимать фармацевтические должности только в местах, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Тем не менее действующее законодательство не устанавливает явного запрета на привлечение таких специалистов для работы в аптечных организациях в качестве консультантов, например в зале самообслуживания. — Существуют ли на сегодняшний день нормативные документы, регламентирующие минимальное число работников аптечной организации? — Согласно п.5 «и» и п.5 «л» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) лицензионными требованиями при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения являются, в частности: наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. Из приведенных выше норм следует, что в аптечной организации должны быть, как минимум, руководитель и хотя бы один работник. Никаких иных требований к минимальному количеству работников аптечной организации действующее законодательство в сфере обращения лекарственных средств не устанавливает. — Должен ли иметь медицинское или фармацевтическое образование консультант в торговом зале аптеки? Какие документы он должен представить при трудоустройстве в аптечную организацию? — В настоящее время деятельность консультанта в торговом зале аптечной организации действующим законодательством не регламентирована. В связи с этим необходимо отметить следующее. В соответствии с п.2 ч.1 ст.100 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 29.12.2015) в настоящее время право на занятие фармацевтической деятельностью в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста. Согласно п.33 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (в ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность — деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Из совокупности приведенных выше норм следует, что непосредственно отпуском лекарственных средств в торговом зале аптечной организации должны заниматься лица с фармацевтическим образованием. Анализ совокупности приведенных выше норм законодательства позволяет сделать вывод о том, что на должностях, не связанных с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, в частности на должности консультанта, в аптечных организациях могут работать сотрудники, не имеющие фармацевтического образования. Во избежание возможных претензий со стороны контролирующих органов целесообразно оформить должностные обязанности консультанта отдельными локальными актами организации (приказом), отдельным пунктом выделив в нем запрет на любые операции, связанные с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, а также четко прописать должностные обязанности таких работников в должностных инструкциях и трудовых договорах. Автор: Марат Милушин Источник: Фармацевтический вестник