Главный по безопасности в фармацевтике

На каждом историческом этапе люди лечились от различных заболеваний всевозможными микстурами, порошками, припарками и снадобьями. Обычно они изготавливались из трех-четырех компонентов природного происхождения и характеризовались узкой направленностью действия. Нынешние фармацевтические препараты решают сразу несколько задач благодаря своему разностороннему составу.

Однако расширившийся состав имеет свои отрицательные стороны в виде побочных действий, проявляющихся на человеческом организме. В мире нет ни одного фармацевтического препарата, который бы не имел побочных действий.

Неожиданное и связанное с риском влияние медикаментов на организм, которое возникает при установленных лечебных дозах, называется неблагоприятной реакцией на лекарства (НРЛ). Во всех странах люди испытывают воздействие НРЛ, в результате чего это становится одной из десяти лидирующих причин летального исхода по всему миру.

Выявление и устранение негативных реакций на лекарственные средства называется фармацевтическим надзором. Доскональное исследование возможной опасности и положительных сторон фармацевтического препарата осуществляется с момента предварительной экспертизы и вплоть до применения потребителями.

Выявлением возможных негативных сторонних эффектов, неблагоприятных реакций на лекарство и эффективности лечения вплотную занимается служба фармацевтического надзора. В результате этого менеджер по фармацевтическому надзору играет значимую роль в ликвидации угрожающих реакций лекарств на организм человека. Эта специальность может иметь различные названия: специалист по безопасности лекарственных средств, менеджер по лекарственной безопасности, менеджер по фармацевтическому надзору, – но задачи у них идентичные.

Основными требованиями к специалисту по лекарственной безопасности являются:

• диплом высшего медицинского или фармацевтического образования;
• наличие не менее двух лет медицинской практической деятельности после окончания института.

Сейчас получить высшее образование в области медицины или фармацевтики можно в любом медицинском государственном учреждении нашей страны. Это может быть как университет в крупном городе, так и региональное высшее учебное заведение.

Специалист данной области должен иметь следующие профессиональные и личностные качества:

• коммуникабельность, организованность, внимательность, выдержка при однотипной работе;
• владение высоким уровнем знания английского языка;
• уверенное пользование персональным компьютером;
• понимание данных о международных правилах по обработке и предоставлению информации о неблагоприятном воздействии лекарственных препаратов.

 Обязанности специалиста фармацевтического надзора

Основной задачей специалиста по фармацевтическому надзору является изучение неблагоприятных воздействий лекарственных препаратов на организм человека. Однако помимо первоначальной задачи он выполняет также целый ряд следующих функций:

• сбор и обработка данных о неблагоприятных воздействиях лекарственных средств в результате клинических испытаний;
• передача полученных данных местному регулирующему органу и в соответствующее федеральное ведомство;
• изучение претензий потребителей фармацевтических препаратов и наблюдений врачей;
• ведение учета и составление отчетности по неблагоприятным лекарственным воздействиям;
• внесение всей информации в специальную электронную базу;
• распространение полученных данных среди работников местных и центральных учреждений;
• ведение архива по безопасности и неблагоприятным лекарственным реакциям;
• подготовка и сдача отчетов по фармацевтическому надзору в соответствующие органы;
• создание и корректировка стандартных процессов в связи с модернизацией требований основных операций;
• проведение обучений и семинаров для начинающих сотрудников соседствующих учреждений;
• непрерывное обучение и повышение квалификации в области экспертизы и способов устранения неблагоприятного лекарственного воздействия.

Достоинства и недостатки профессии

К достоинствам профессии можно отнести:

• актуальность и востребованность специальности;
• высокую заработную плату;
• обмен знаниями с иностранными коллегами на ежегодном европейском съезде стран по лекарственным средствам;
• владение информацией, которая является полезной в повседневной жизни.

Недостатков чуть меньше.

Это негативное поведение и отрицательные эмоции от потребителей, испытавших на себе отрицательное воздействие лекарственных средств, а также огромная ответственность.

Всемирный обмен данными о негативных реакциях на лекарства позволяет укрепить безопасность лекарственного препарата в странах и может поспособствовать принятию решений в случае непредвиденных ситуаций для защиты потребителей.