Глава ФАС предложил ввести упрощенный порядок внедрения лекарств на территории РФ

30 октября 2015
Впервые за 20 лет на рынке медицинских услуг началось реальное движение в сторону здоровой конкуренции, однако дискриминация частных медицинских компаний продолжается до сих пор. Об этом сказал руководитель Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев на заседании правительства Российской Федерации, прошедшем в Москве 29 октября 2015 г., на котором в частности рассматривался вопрос развития негосударственного медицинского сектора. «Рост цифровых показателей частного сектора, — заявил Артемьев, — это рост мертвых или полумертвых компаний. При этом дискриминация негосударственных структур продолжается не на федеральном уровне, а на уровне регионов, где частные компании дискредитируются по всем возможным вариантам». По сообщению корреспондента РИА АМИ, Артемьев заявил, что в вопросах экономической политики отсутствует тема концессии в здравоохранении. Наиболее успешные мировые практики были связаны именно с концессионными схемами с привлечением частного капитала при сохранении государственной собственности на учреждения здравоохранения. В России такие схемы пока не применяются, и в отличие от других отраслей, в здравоохранении эта идеология пока не работает. Золотое звено конкуренции в здравоохранении и, особенно в лекарственном обеспечении, продолжил глава ФАС, – это взаимозаменяемость, однако в определении взаимозаменяемости есть несколько серьезных опасностей. «Помимо того, что мы собираемся анализировать на взаимозаменяемость активные вещества, которые вызывают лечебный эффект, мы намерены исследовать на взаимозаменяемость и инертные вещества, — сказал Игорь Артемьев. — То есть, наполнители типа мела и крахмала. Несмотря на то, что эти вещества отличаются по составу в разных местах добычи, но они никак не влияют на лекарственный эффект, при этом необходимость в таких анализах может создавать определенные трудности для производства». Другая проблема состоит в определениях, публикуемых в регистрационных досье. «Если в одном регистрационном досье написано «профилактика заболевания», а в другом «предупреждение заболевания», эти лекарства считается двумя резными препаратами, которые не конкурируют между собой. Подобные документы оформляются самими производителями, и, благодаря этому они с легкостью могут стать монополистами в производстве определенных лекарств, так как подобные нормы не предупреждены законодательством». В результате, сказал Артемьев, мы имеем самые высокие цены на лекарственные препараты в мире. При этом в России пока нет опыта проверки стоимости препаратов с  точки зрения бейдж-маркинга, и сравнения их по референтным ценам. Еще одна проблема, которую, по мнению Артемьева, надо решать в кратчайшие сроки, сообщает корреспондент РИА АМИ, – это проблема клинических испытаний импортных инновационных препаратов на территории России. «В нашем законодательстве, — сказал он, — установлено, что если даже ведущие зарубежные фармацевтические юрисдикции зарегистрировали новый препарат, способный спасти тысячи жизней, то, согласно закону об обращении лекарственных средств, он должен проходить новые клинические испытания. Эти испытания могут продолжаться еще десять лет, в течение которых мы лишаем больных возможности получить современные лекарства и, по сути, выталкиваем их на лечение за рубеж». В связи с этим Артемьев предложил проверять досье при регистрации новых лекарств, и если препарат зарегистрирован в США или Европе, применять к нему быть упрощенный порядок внедрения лекарств на территории РФ. И в заключении Артемьев предложил ввести новый раздел в программе развития конкуренции, который будет посвящен мерам конкуренции в здравоохранении на пять лет, куда следует помимо всего добавить нормы по распространению лекарств через торговые сети, решить вопрос о взаимозаменяемости лекарств уже к 2017-му а не к 2018-му году как планируется сейчас. Все это, по мнению Артемьева существенно скажется на ценах и улучшит конкуренцию на российском медицинском рынке. Источник: СоюзФарма
Сетевое издание PHARMEDU (18+) зарегистрировано в Роскомнадзоре 12.07.2019 г. Номер свидетельства Эл №ФС77-76297. Учредитель — Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕДУ» (ОГРН 1185074012881).
Главный редактор — Т. Ю. Ходанович. Тел: +7 (495) 120-44-34, email: hello@pharmedu.ru
Публикация № P-25705
Мы используем файлы cookies. Оставаясь на сайте, вы принимаете условия. ОК