Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России выступает за то, чтобы законодательно разрешить принудительное лицензирование иностранных лекарств в России. Об этом глава ФАС Игорь Артемьев заявил на V международной конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии.
ФАС предлагает внести соответствующие поправки в Гражданский кодекс и антимонопольное законодательство. Такие поправки, по словам Артемьева, должны позволить выдавать принудительный патент на производство лекарственных препаратов. «Разработка этого законопроекта производится, соответствующее поручение правительства в РФ сегодня имеется, мы разработали его», - цитирует ТАСС Игоря Артемьева.
Принудительное лицензирование будет применяться для компаний, представленных на российском рынке, но отказавшихся поставлять лекарства в Россию по политическим или экономическим причинам. Например, если иностранная компания считает нерентабельным поставку препарата в Россию из-за госрегулирования цен на него.
Кроме того, принудительное лицензирование может быть использовано для не имеющих аналога в России импортных запатентованных препаратов в период эпидемии особо опасных заболеваний.
В ФАС России считают, что злоупотребление компанией-правообладателем доминирующим положением приводит к повышению цен. Кроме того, возникает опасность исчезновения необходимых лекарств.
Выглядеть схема будет так: антимонопольное ведомство или компания, готовая производить препарат, подает иск в суд о выдаче на определенный срок принудительного патента. Синтез препарата будет осуществляться уполномоченными лабораториями. Правообладатель получает рыночную компенсацию.
Распространять практику принудительного лицензирования на другие сферы антимонопольное ведомство не планирует.
В феврале текущего года ФАС заявила, что выступает за принудительное лицензирование препаратов против ВИЧ, поскольку это повысит их доступность для населения. В ФАС ссылались на опыт ЮАР, где принудительное лицензирование некоторых препаратов, в том числе против ВИЧ, сократило стоимость лечения на порядок.
Эксперты выступают резко против такого механизма, поскольку иностранные производители перестанут выводить на российский рынок новые разработки, выведут с рынка оригинальные препараты и перестанут внедрять новые технологии.
Источник:
СоюзФарма
